| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multi-unit Abutment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含基台、基底、螺钉和愈合帽；由符合GB/T 13810-2017的钛合金TC4 ELI材料制成；非无菌提供，表面没有任何处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与种植体系统配合使用，适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构，支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193170529 |
| 注册人名称(中文) | 韩国迪耀株式会社 |
| 注册人名称(英文) | DIO Corporation |
| 注册人住所 | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 代理人名称 | 北京迪耀科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-11-01 |
| 有效期至 | 2024-10-31 |
| 变更情况 | 2021-06-23 一、许可事项变更（1）产品技术要求变更，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（2）型号规格变更，具体变化详见型号规格变化对比表。 2023-10-09 该产品为进口三类申请变更注册，申请人申请增加型号规格，由此引起技术要求发生变更。此次新增基台、螺钉、临时基底，其他为规范性变化内容。变更内容详见附件，产品技术要求变化对比表、型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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