| 产品名称(中文) | 尿沉渣计数板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UriSed Cuvettes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、加样孔、排气孔、观察窗组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于对来源于人体的尿液样本进行尿沉渣计数。 |
| 型号规格 | 12条×50片/条 |
| 注册证编号 | 国械注进20152223356 |
| 注册人名称(中文) | 77电子有限公司77 |
| 注册人名称(英文) | ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. |
| 注册人住所 | Fehérvári út 98. 1116 Budapest,Hungary |
| 生产地址 | Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary |
| 代理人名称 | 友势诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区友诚路149号27层（实际建筑楼层为23层）02单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152403356 |
| 批准日期 | 2020-05-27 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2016-03-24 “代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。 2021-10-25 产品名称由“尿沉渣计数板 Cuvettes”变更为“尿沉渣计数板 UriSed Cuvettes”。 2021-12-17 “代理人名称：北京倍肯恒业科技发展股份有限公司；代理人住所：北京市昌平区科技园区兴昌路1号”变更为“代理人名称：友势诊断用品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区友诚路149号27层（实际建筑楼层为23层）02单元”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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