| 产品名称(中文) | 动态葡萄糖监测记录器套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Continuous Glucose Monitoring Recorder Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由记录器、信息提取和充电器，清洁插头，USB连接线和交流电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合特定的探头及软件共同使用，用于持续记录及回顾式提取来自传感器的电信号。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153070599 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力泌力美公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic MiniMed |
| 注册人住所 | 18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219 USA |
| 生产地址 | 18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153210599 |
| 批准日期 | 2019-07-04 |
| 有效期至 | 2024-07-03 |
| 变更情况 | 2018-05-08“注册人名称：Medtronic MiniMed；代理人住所：上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic MiniMed美敦力泌力美公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 2018-09-26“注册人名称：Medtronic MiniMed美敦力泌力美公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic MiniMed 美敦力泌力美公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2019-09-12 变更具体要求详见附件。 2020-06-17 详见变更对比表的附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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