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产品名称(中文) 动态葡萄糖监测记录器套装
产品名称(英文) Continuous Glucose Monitoring Recorder Set
结构及组成/主要组成成分 产品由记录器、信息提取和充电器,清洁插头,USB连接线和交流电源适配器组成。
适用范围/预期用途 配合特定的探头及软件共同使用,用于持续记录及回顾式提取来自传感器的电信号。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20153070599
注册人名称(中文) 美敦力泌力美公司
注册人名称(英文) Medtronic MiniMed
注册人住所 18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219 USA
生产地址 18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219 USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国械注进20153210599  
批准日期 2019-07-04
有效期至 2024-07-03
变更情况 2018-05-08“注册人名称:Medtronic MiniMed;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic MiniMed美敦力泌力美公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 2018-09-26“注册人名称:Medtronic MiniMed美敦力泌力美公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic MiniMed 美敦力泌力美公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2019-09-12 变更具体要求详见附件。 2020-06-17 详见变更对比表的附页。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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