| 产品名称(中文) | 补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROCEED Surgical Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由可吸收性再生氧化纤维素、聚对二氧环己酮和非吸收性聚丙烯纤维组成，聚丙烯层带有酞菁铜染料。产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于修复腹壁疝，也可用于需要加强或桥接材料以获得满意效果的其他腹壁筋膜缺陷。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163130372 |
| 注册人名称(中文) | 强生国际欧洲物流中心 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium |
| 生产地址 | 655 Ethicon Circle, Cornelia, Georgia, 30531, USA；Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163460372 |
| 批准日期 | 2020-06-11 |
| 有效期至 | 2025-06-10 |
| 变更情况 | 2017-01-13 生产地址由“Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA ” 变更为“655 Ethicon Circle, Cornelia, Georgia, 30531, USA ”。 2019-03-25 1.生产地址由"655 Ethicon Circle, Cornelia, Georgia, 30531, USA"变为"655 Ethicon Circle, Cornelia, Georgia, 30531, USA；Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany"。 2.注册人名称由“Ethicon, Inc”变为“爱惜康股份有限公司 Ethicon, Inc”。 2020-11-26 “注册人名称:爱惜康股份有限公司 Ethicon, Inc.; 注册人住所:Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA”变更为“注册人名称:强生国际欧洲物流中心 Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre; 注册人住所:Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium”。 2023-10-11 变更产品技术要求详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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