| 产品名称(中文) | 牙科氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由氧化锆(ZrO2)、氧化铪(HfO2)、氧化钇(Y2O3)、氧化铝(Al2O3)及其他氧化物组成。具体成分及百分比含量见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作单颗牙冠和四单位及以下桥体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170154 |
| 注册人名称(中文) | 阿曼吉尔巴赫股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Amann Girrbach AG |
| 注册人住所 | Gewerbestrasse 10 6841 Maeder AUSTRIA |
| 生产地址 | Gewerbestrasse 10 6841 Maeder AUSTRIA |
| 代理人名称 | 安洁奥医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北三环西路99号院3号楼9层1003 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2023-03-24 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及修订产品技术要求相应内容。1.型号规格变更为新增型号规格，具体详见变更对比表。2.产品技术要求修订内容，详见产品技术要求变化对比表。 2023-12-01 代理人住所由北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼（金源时代商务中心2号楼）2单元（B座）3A ;变更为：北京市海淀区长春桥路11号3号楼12层1201室 2024-05-20 注册人住所由Herrschaftswiesen 1,6842 Koblach, AUSTRIA ;变更为：Gewerbestrasse 10 6841 Maeder AUSTRIA 2024-07-26 生产地址由Schweizerstrasse 96, 6830 Rankweil, AUSTRIA变更为Gewerbestrasse 10 6841 Maeder AUSTRIA。 2024-09-14 申请人申请许可事项变更事项，修改产品技术要求、型号规格，具体变更内容如下：1）产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表；2）型号规格变化详见型号规格变化对比表。 2024-09-29 代理人住所由:北京市海淀区长春桥路11号3号楼12层1201室;变更为：北京市海淀区北三环西路99号院3号楼9层1003 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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