| 产品名称(中文) | 超乳玻切一体机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Surgical Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、Vit模块、脚踏开关和配件组成。其中包含的配件信息见证书附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于白内障超声乳化仪手术和玻璃体切割手术。 |
| 型号规格 | Pulsar 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20153161184 |
| 注册人名称(中文) | 欧帝康公司 |
| 注册人名称(英文) | OPTIKON 2000 S.p.A. |
| 注册人住所 | Via del Casale di Settebagni, 13-00138 Roma-(RM)-Italy |
| 生产地址 | Via del Casale di Settebagni, 13-00138 Roma-(RM)-Italy |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区富联一路 98 号 4 幢 5 层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153231184 |
| 批准日期 | 2020-04-27 |
| 有效期至 | 2025-04-26 |
| 变更情况 | 2018-12-04 “注册人名称：OPTIKON 2000 S.p.A.；代理人住所：上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位 ”变更为“注册人名称：OPTIKON 2000 S.p.A. 欧帝康公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。 2022-10-31 注册证附页变更情况详见《附页变更对比表》。产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 2023-05-23 一、结构及组成变更见“结构及组成变化对比表”。二、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 2024-04-26 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区奥纳路 55号 3 号楼第一层 101 部位;代理人住所变更为:上海市宝山区富联一路 98 号 4 幢 5 层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
