| 产品名称(中文) | 光固化玻璃离子水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rodiopaque Light Cured Reinforced Glass Ionomer Restorative |
| 结构及组成/主要组成成分 | 粉剂：硅铝氟玻璃，颜料等。液剂：聚丙烯酸，蒸馏水，甲基丙烯酸-2-羟乙酯(HEMA)，引发剂等。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.III类洞、IV类洞修复，特别适用于牙颈部缺损(楔状缺损)和龋。2.乳牙充填。3.桩核修复。4.对于要求充填体有X射线阻射的患者。5.老年牙科的应用。6.垫底。 |
| 型号规格 | 色号：A2，A3，A3.5 |
| 注册证编号 | 国械注进20153173654 |
| 注册人名称(中文) | 而至株式会社株式会社ジーシー |
| 注册人住所 | 东京都文京区本乡三丁目2番14号東京都文京区本郷三丁目２番１４号 |
| 生产地址 | 静冈县骏东郡小山町中日向584番1号 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153633654 |
| 批准日期 | 2020-07-13 |
| 有效期至 | 2025-07-12 |
| 变更情况 | 2018-11-30 “注册人名称：株式会社ジーシー；注册人住所：东京都板桥区莲沼町76-1 東京都板橋区蓮沼町76番1号”变更为“注册人名称：株式会社ジーシー（而至株式会社）；注册人住所：东京都文京区本乡三丁目2番14号 東京都文京区本郷三丁目２番１４号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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