| 产品名称(中文) | 显微外科手术刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microsurgery Knife |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品刀片材料为符合YY 0072及GB/T 1220标准的40Cr13(日本标记为SUS420J2)、30Cr13不锈钢(日本标记为SUS420J2)，或符合YY/T 0294.1标准要求的F号不锈钢(日本标记为GIN5)，刀柄为聚碳酸酯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于显微眼科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152163954 |
| 注册人名称(中文) | 贝印工业株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Kai Industries Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1110 Oyana Seki City, Gifu 501-3992 Japan |
| 生产地址 | 1110, Oyana, SekiCity, Gifu，501-3992 |
| 代理人名称 | 上海贝印贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区繁华路155号4幢1楼101室 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152043954 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2025-04-19 |
| 变更情况 | 2018-09-14 “注册人名称：Kai Industries Co, Ltd ”变更为“注册人名称：Kai Industries Co, Ltd 贝印工业株式会社”。 2024-10-24 注册人名称由贝印工业株式会社 Kai Industries Co, Ltd；注册人住所由1110,Oyana, SekiCity, Gifu，501-3992；代理人住所由上海市松江区繁华路155号4幢1楼101 ;变更为：贝印工业株式会社 Kai Industries Co., Ltd.；变更为：1110 Oyana Seki City, Gifu 501-3992 Japan；变更为：上海市松江区繁华路155号4幢1楼101室 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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