| 产品名称(中文) | 一次性使用一步式耻骨上导入器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | One-Step Suprapubic Introducer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用一步式耻骨上导入器由可Peel-Away外鞘，扩张器，套管针针芯组成。产品材料：Peel-Away外鞘：特氟隆；套管针针芯：304不锈钢；扩张器：聚氯乙烯；扩张器座：聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用一步式耻骨上导入器用于将引流管经耻骨上方导入膀胱。 |
| 型号规格 | SANT-14-20-PLV， SANT-16-20-PLV， SANT-18-20-PLV，SANT-20-20-PLV， SANT-22-20-PLV 。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162021285 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162091285 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 变更情况 | 2018-10-10 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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