| 产品名称(中文) | 电外科手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accessories of Electrosurgical Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电外科电刀笔、电极、负极板、连接线、转换接头、双极镊子、吸引凝血刀笔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 高频电外科设备配件，用于外科手术中切割、凝血、分散电流。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152013773 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152253773 |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2024-11-11 |
| 变更情况 | 2020-09-22 产品技术要求的变更见“产品技术要求变化对比表”。 2020-07-06 注册证载明生产地址变更情况详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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