| 产品名称(中文) | 气道管理系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AnapnoGuard 100 System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过无创测量气囊上方空间的CO2浓度提供持续的气管插管气囊压力控制、清洗和吸引声门下分泌物、持续检测气道压力和气管内阻力。 |
| 型号规格 | AnapnoGuard 100 |
| 注册证编号 | 国械注进20143085988 |
| 注册人名称(中文) | 医科呼吸医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Hospitech Respiration Ltd. |
| 注册人住所 | 15 Atir Yeda Street, Kfar Saba 446312 Israel |
| 生产地址 | 15 Atir Yeda Street, Kfar Saba 446312 Israel |
| 代理人名称 | 北京灵智医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科星西路106号院3号楼10层1005、1006、1009 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143545988 |
| 批准日期 | 2019-12-24 |
| 有效期至 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 2017-09-07 “代理人名称：凯迪泰（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506室 ”变更为“代理人名称：北京灵智医疗设备有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观镇回龙观龙锦三街总政机关回龙观小区9号楼地上8层804号”。 2019-02-28 “注册人名称：Hospitech Respiration Ltd.；代理人住所：北京市昌平区回龙观镇回龙观龙锦三街总政机关回龙观小区9号楼地上8层804号”变更为“注册人名称：Hospitech Respiration Ltd.医科呼吸医疗有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观镇科星西路106号院2号楼6层614、615”。 2020-11-12 生产地址由"20 Hamagshimim St. Petah Tikva, ISRAEL"变更为"15 Atir Yeda Street, Kfar Saba 446312 Israel"；注册人住所由"20 Hamagshimim St. Petah Tikva, ISRAEL"变更为"15 Atir Yeda Street, Kfar Saba 446312 Israel"；代理人住所由"北京市昌平区回龙观镇科星西路106号院2号楼6层614、615" 变更为"北京市昌平区科星西路106号院3号楼10层1005、1006、1009"。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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