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产品名称(中文) 鼻腔清洗器
产品名称(英文) Irrigation Unit
结构及组成/主要组成成分 本产品由主机和电源组成。性能:喷射管路的喷射压:在215.7kPa±49kPa(2.2kgf/c㎡±0.5kgf/c㎡)以内;生理盐水喷射量:在正常的使用状态下,3分钟内可喷射量为1ml以上;生理盐水加热装置的温度范围为45℃±3℃。
适用范围/预期用途 本产品用于向患者鼻腔内喷射雾状生理盐水,以冲洗鼻腔。
型号规格 XCR7
注册证编号 国械注进20192142383
注册人名称(中文) 株式会社灿美德
注册人名称(英文) CHAMMED CO.LTD
注册人住所 (Sanbon-dong,3F,Dahanjeonggong B/D).31.LS-ro182beon-gil.Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址 (Sanbon-dong,3F,Dahanjeonggong B/D).31.LS-ro182beon-gil.Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称 灿美德(天津)商贸有限公司
代理人住所 天津市津南区津南经济开发区达海路与聚园道交口(聚园道25号)深宝产业园2-1,2,7门
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663496号
批准日期 2019-09-12
有效期至 2024-09-11
变更情况 2019-01-18 “注册人名称:CHAMMED CO.LTD ”变更为“注册人名称:CHAMMED CO.LTD 株式会社灿美德”。 2021-07-15 “代理人住所:天津市津南区津沽路南双桥河镇西”变更为“代理人住所:天津市津南区津南经济开发区达海路与聚园道交口(聚园道25号)深宝产业园2-1,2,7门”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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