| 产品名称(中文) | 水动力辅助吸脂系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Body-jet System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源及控制系统、真空抽气系统、压力发生系统(一个带有机电驱动的消毒压力容器)、称量系统(用于系统运行过程中测量液体的消耗)、附件(一次性无菌吸脂治疗系统，型号为500001；可重复使用的带抽吸插管的手柄套件，型号为500028、500070、500089、500149、500125、501092、503002、502002)及脚踏开关组成。性能见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于整形外科手术中用于水动力辅助吸脂治疗 |
| 型号规格 | Body-jet |
| 注册证编号 | 国械注进20143015314 |
| 注册人名称(中文) | 休曼医疗科技股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Human Med AG |
| 注册人住所 | Wilhelm-Hennemannstr.9-19061 Schwerin Germany |
| 生产地址 | Wilhelm-Hennemannstr.9-19061 Schwerin Germany |
| 代理人名称 | 武汉奇致激光技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143215314 |
| 批准日期 | 2019-09-20 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 2016-10-12 “代理人住所：武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“代理人住所：武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层”。 2019-02-02 “注册人名称：Human Med AG ”变更为“注册人名称：Human Med AG 休曼医疗科技股份有限公司”。 2019-05-27 见注册证信息变更对比表与产品技术要求变更对比表。 2023-08-02 本次变更内容如下：1. 原注册证中产品技术要求进行变更，变更内容详见“产品技术要求变更对比表”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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