| 产品名称(中文) | 一次性使用多管喉罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LMA Protector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管接头、吸引端口、牙垫、通气导管、罩囊、末端引流孔口、固定片、胃液引流端口、充气管、标准指示球囊(或压力指示囊)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在对患者实施常规麻醉程序期间，实现并维持对患者气道的控制，在此过程中患者采用自主呼吸或正压通气。本器械也可作为心肺复苏 (CPR) 程序中的救生气道器械，也适合在发生已知或意外气道困难时作为“救生气道器械”。在对无舌咽反射和咽部反射、处于深度无意识状态、可能需要实施人工通气的患者实施复苏抢救时，可使用本器械建立通畅的快捷气道。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182080458 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical爱尔兰泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 生产地址 | Lot 19 & 1920, Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6866。2019年2月22日同意更正注册证编号内容，2018年11月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-02-22 |
| 有效期至 | 2023-11-25 |
| 变更情况 | 2019-04-03 “注册人名称：Teleflex Medical ；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“注册人名称：Teleflex Medical爱尔兰泰利福医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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