| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、EGDMA、GMA、AIBN聚合而成，添加着色剂，聚丙烯盒或玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Nabie |
| 注册证编号 | 国械注进20183162247 |
| 注册人名称(英文) | G&G CONTACT LENS 吉恩吉隐形眼镜 |
| 注册人住所 | 93，Beoman-ro Suseong-gu, Daegu (Beommul-dong, 401,402 Beommul APT Type Factory) |
| 生产地址 | 大邱广域市水城区凡安路93 401号、402号(凡物洞,凡物楼层型工厂)401，402，93 Beoman-ro，Suseong-gu，Daegu（Beommul-dong，Beommul APT Type Factory） |
| 代理人名称 | 上海都八贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区中山中路79弄9号1605室、1606室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3221308号 |
| 批准日期 | 2018-08-07 |
| 有效期至 | 2023-08-06 |
| 变更情况 | 2017-03-23 “代理人名称：广州视域光学科技有限公司；代理人住所：广州市荔湾区光复中路299号一至二楼及299、301号三楼”变更为“代理人名称：上海都八贸易有限公司；代理人住所：上海市松江区文诚路358弄6号608室”。 2019-01-11 “注册人名称：G&G CONTACT LENS ；代理人住所：上海市松江区文诚路358弄6号608室”变更为“注册人名称：G&G CONTACT LENS 吉恩吉隐形眼镜；代理人住所：上海市松江区文诚路358弄6号1312室”。 2020-07-31 “代理人住所:上海市松江区文诚路358弄6号1312室”变更为“代理人住所:上海市松江区中山中路79弄9号1605室、1606室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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