产品名称(中文) | 可视喉镜系统 |
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产品名称(英文) | Video Airway Endoscope |
结构及组成/主要组成成分 | 系统由喉镜镜体、手柄、显示器、电源适配器组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于观察气道,协助建立人工气道,并确定人工气道的位置是否正确。 |
型号规格 | 30000-V |
注册证编号 | 国械注进20152063349 |
注册人名称(中文) | 美国康利思科技有限公司 |
注册人名称(英文) | CLARUS MEDICAL, LLC. |
注册人住所 | 1000 Boone Avenue North Suite 300, Minneapolis, MN, 55427, United States |
生产地址 | 1000 Boone Avenue North Suite 300, Minneapolis, MN, 55427, United States |
代理人名称 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152223349 |
批准日期 | 2020-04-26 |
有效期至 | 2025-04-25 |
变更情况 | 2019-03-25 “注册人名称:CLARUS MEDICAL, LLC. ”变更为“注册人名称:CLARUS MEDICAL, LLC. 美国康利思科技有限公司”。 2019-07-10 “代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”变更为“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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