| 产品名称(中文) | 脉搏血氧传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E1 Series ear Sensors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探头、连接器、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±3.5%；脉搏率测量范围是25～240bpm，准确度为±3bpm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中，持续无创地测量成人和小儿患者(体重大于30Kg)的血氧饱和度和脉搏率，仅供单一患者使用。 |
| 型号规格 | M-LNCS E1、LNCS E1 |
| 注册证编号 | 国械注进20172215116 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 |
| 生产地址 | 1）40 Parker, Irvine, CA 92618； 2）Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600 |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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