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产品名称(中文) 一次性使用无菌激光鞘
产品名称(英文) Fiber needle
结构及组成/主要组成成分 产品为一次性使用无菌激光鞘,货架有效期5年。激光鞘材质:纤芯为石英,包层为掺有氟的石英,缓冲层为ETFE(乙烯四氟乙烯),保护层为304号不锈钢。
适用范围/预期用途 该光纤与Trimedyne公司生产的1210-VHP OmniPulse MAX® 2.1微米钬激光配合使用,用于传输激光能量。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20152011422
注册人名称(中文) 美国特医达股份有限公司
注册人名称(英文) TRIMEDYNE, INC.
注册人住所 5 Holland, Building 223,Irvine, CA 92618 USA
生产地址 5 Holland, Building 223,Irvine, CA 92618 USA
代理人名称 杭州商普隆医疗器械有限公司
代理人住所 浙江省杭州市江干区新城时代广场2幢1302室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153241422
批准日期 2020-03-06
有效期至 2025-03-05
变更情况 2020-08-03 “代理人名称:爱科凯能科技(北京)股份有限公司 ;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室”变更为“代理人名称:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。 2021-09-06 “代理人名称:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司; 代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”变更为“代理人名称:杭州商普隆医疗器械有限公司; 代理人住所:浙江省杭州市江干区新城时代广场2幢1302室”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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