| 产品名称(中文) | 植入式给药装置专用针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Needle of Implantable drug-supplying device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护帽、针管、胶布辅料、可伸缩套管式保护装置、手柄、管路和鲁尔接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于穿刺植入式给药装置注射座，以通过它将液体或药物输注给人体循环系统或特定部位。 |
| 型号规格 | 请见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20153143051 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | Else-Kröner-Str.1 61352 Bad Homburg GERMANY |
| 生产地址 | ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室、17层1405、1406 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153153051 |
| 批准日期 | 2020-08-11 |
| 有效期至 | 2025-08-10 |
| 变更情况 | 2016-06-02 “代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ”。 2019-08-26 1、保护帽的原材料由“聚丙烯（PP）”变更为“聚乙烯（PE）”。2、增加注册人中文名称为“费森尤斯卡比股份有限公司”。3、更正注册产品标准中的文字性错误，详见附件注册产品标准更改单。 2023-04-24 代理人住所由北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ;变更为：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室、17层1405、1406 2023-07-11 见附页。 2024-04-24 注册人住所由:61346 Bad Homburg, Germany;注册人住所变更为:Else-Kröner-Str.1 61352 Bad Homburg GERMANY |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
