| 产品名称(中文) | 内镜清洗消毒机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medivators Advantage Plus Endoscope Reprocessing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，泵，阀门，控制面板，电脑组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于软式内镜的清洗和消毒。 |
| 型号规格 | ADVANTAGE PLUS |
| 注册证编号 | 国械注进20192112321 |
| 注册人名称(中文) | 美国美涤威公司 |
| 注册人名称(英文) | Medivators Inc. |
| 注册人住所 | 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 USA |
| 生产地址 | 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 USA |
| 代理人名称 | 楷腾医疗设备（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1701、1702室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2574402号 |
| 批准日期 | 2019-08-12 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 变更情况 | 2022-09-02 “代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1701、1702室” 2022-09-02 “代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1701、1702室” 2023-06-12 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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