| 产品名称(中文) | 酶标仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Absorbance Microplate Reader |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由光源系统、滤光片、样品室、检测单元、控制模块、温育模块、电源适配器和操作软件(发布版本Gen5 3.04)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于酶联免疫吸附试验原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | ELx808、ELx808IU |
| 注册证编号 | 国械注进20192220540 |
| 注册人名称(中文) | 美国安捷伦科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Agilent Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 5301 Stevens Creek Blvd Santa Clara, CA USA 95051 |
| 生产地址 | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA |
| 代理人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-11-13 |
| 有效期至 | 2024-11-12 |
| 变更情况 | 2023-10-12 注册人名称由美国伯腾仪器有限公司BioTek Instruments, Inc.；注册人住所由100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA；代理人住所由广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋 ；变更为：美国安捷伦科技有限公司Agilent Technologies, Inc.；变更为：5301 Stevens Creek Blvd Santa Clara, CA USA 95051；变更为：广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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