| 产品名称(中文) | 便携式麻醉喉镜成像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C-MAC Video-oropharynx Laryngoscope Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由可视喉镜窥视片(内置LED光源)，便携式成像器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于气管插管及口咽喉部位的检查及视频成像使用，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | 8401DXC、8401GXC、8401XD |
| 注册证编号 | 国械注进20152060617 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Nüsatzstrasse 11, 8248 Uhwiesen, Switzerland |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152220617 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 变更情况 | 2017-10-16 “代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-10-26 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstra β e 8 78532 Tuttlingen, Germany；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-07-06 生产地址由“Mittelstra β e 8 78532 Tuttlingen Germany”变更为“Nüsatzstrasse 11, 8248 Uhwiesen, Switzerland”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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