| 产品名称(中文) | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高速气涡轮手机组成。产品主要性能：手机夹头形式为压盖式夹头；空载转速为370,000r/min±30,000r/min；同时提供水、气冷却。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用压缩空气驱动风轮带动轴承旋转，供夹持的牙科车针进行钻、磨和切削牙齿用。 |
| 型号规格 | PAR-4HEX-B |
| 注册证编号 | 国械注进20192172141 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社森田制作所株式会社モリタ製作所 |
| 注册人住所 | 京都府京都市伏见区东浜南町 680 番地 |
| 生产地址 | 京都府京都市伏见区东浜南町680番地；鸟取县仓吉市谷608番地 |
| 代理人名称 | 森田医疗器械 ( 上海 ) 有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区新桥镇新效路 180 号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2553262号 |
| 批准日期 | 2019-06-10 |
| 有效期至 | 2024-06-09 |
| 变更情况 | 2020-06-19 生产地址由“京都府京都市伏见区东浜南町680番地”变为“京都府京都市伏见区东浜南町680番地；鸟取县仓吉市谷608番地”。技术要求变化详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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