| 产品名称(中文) | 验光仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Auto Ref/Keratometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和电源线组成。主机由底座、头支撑部分、光学部分和显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人眼屈光状态的测定和角膜曲率的测量,在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | HRK-9000A |
| 注册证编号 | 国械注进20192160276 |
| 注册人名称(英文) | Huvitz Co., Ltd. ((주)휴비츠) (湖碧驰有限公司) |
| 注册人住所 | 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea（경기도 안양시 동안구 부림로170번길 38(광안동)） |
| 生产地址 | 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea（경기도 안양시 동안구 부림로170번길 38(광안동)） |
| 代理人名称 | 上海湖碧驰精密仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区人杰路150号1号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。 |
| 批准日期 | 2019-05-21 |
| 有效期至 | 2024-05-20 |
| 变更情况 | 2020-01-14 “注册人名称：Huvitz Co., Ltd. ((주)휴비츠)；代理人名称：同科林医疗仪器（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称：Huvitz Co., Ltd. ((주)휴비츠) (湖碧驰有限公司)；代理人名称：上海湖碧驰精密仪器有限公司；代理人住所：上海市奉贤区人杰路150号1号楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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