| 产品名称(中文) | 发光二极管手术无影灯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | POWERLED Range Surgical Lights |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术灯由灯头、电源箱、支架、手术灯头吊臂、及摄像头吊臂(选配)和摄像头(选配)组成。灯头由发光二极管灯泡、聚光器及灯罩构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术灯为吊顶式安装，供医疗单位作医用手术照明用。 |
| 型号规格 | PowerLED700, PowerLED500, PowerLED300 |
| 注册证编号 | 国械注进20192012075 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Maquet SAS |
| 注册人住所 | Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans cedex 2-FRANCE |
| 生产地址 | Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans cedex 2-FRANCE |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2543467号 |
| 批准日期 | 2019-05-16 |
| 有效期至 | 2024-05-15 |
| 变更情况 | 2016-04-11“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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