| 产品名称(中文) | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VACUETTE® Blood Collection Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由试管(聚对苯二甲酸乙二醇酯, 包括旋拔管和直拔管)，管盖(聚乙烯)，胶塞(橡胶)，添加剂，标识环(聚丙烯)，标签(纸或透明塑料)构成。9X120mm 血沉管由试管(聚丙烯)，管盖(溴化丁基橡胶)，标签(塑料)构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于采集静脉血液样本进行临床检验,与持针器和一次性采血针配套使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152222543 |
| 注册人名称(中文) | 格瑞纳生物技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Greiner Bio-One GmbH |
| 注册人住所 | 奥地利克雷姆斯明斯特市巴特哈勒大街32号Bad Haller Strasse 32 4550 Kremsmünster Austria |
| 生产地址 | Bad Haller Strasse 32 4550 Kremsmünster Austria |
| 代理人名称 | 北京格瑞纳健峰生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号西砖胡同2号院1号楼2层A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152662543 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 2023-02-23 1.原注册证结构及组成变更，变更内容见附件。2.原注册证型号、规格变更，变更内容见附件。3.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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