| 产品名称(中文) | 胫骨衬垫 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO 5834-2的标准规定的1型超高分子量聚乙烯制成，内部显影点采用符合ISO 5832-2的1级纯钛制成。灭菌包装 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于膝关节置换术，适用于患有以下病症的骨骼已成熟的患者：1.非炎性退行性关节病，如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死；2.炎性退行性关节病，包括类风湿性关节炎；3. 功能性畸形的矫正；4. 其他治疗方法或装置失败后采用的修复术；以及应用其他技术无法处理的骨折的治疗方法 |
| 注册证编号 | 国械注进20153130110 |
| 注册人名称(中文) | 微创骨科股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MicroPort Orthopedics Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 代理人名称 | 上海微创骨科医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153460110 |
| 批准日期 | 2019-11-26 |
| 有效期至 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 2018-11-22 “注册人名称：MicroPort Orthopedics, Inc.”变更为“注册人名称：MicroPort Orthopedics, Inc. 微创骨科股份有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
