产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射器 带/不带注射针 |
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产品名称(英文) | Hypodermic syringes(with/without needle) |
结构及组成/主要组成成分 | 由注射器(活塞、芯杆、外套、按手)和注射针(针管、护帽、针座)等组成,润滑剂为硅油,粘合剂为环氧树脂胶。采用环氧乙烷或伽马射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于皮下、肌肉、静脉注射药液或静脉抽血。 |
注册证编号 | 国械注进20193141832 |
注册人名称(英文) | Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd. |
注册人住所 | 30 Tuas Avenue 2,Singapore 639461 |
生产地址 | 30 Tuas Avenue 2,Singapore 639461 |
代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路 458 号三层 348 部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154648号 |
批准日期 | 2019-03-13 |
有效期至 | 2024-03-12 |
变更情况 | 2023-04-14 原注册证中:(一)变更后的型号规格列表详见附件。(二)产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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