产品名称(中文) | 冲洗吸引泵及附件 |
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产品名称(英文) | Multiflow Irrigation Unit with accessories |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由冲洗吸引泵、单踏板脚控开关、红外遥控器、腹腔镜激活器、子宫镜激活器、关节镜激活器、尿道镜激活器、数字式容积差天平、冲洗吸引管路组成。其中一次性使用部件为环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,该产品用于在腹腔镜、子宫镜、关节镜和尿道镜手术中进行扩张、冲洗体腔且具备吸引的功能。 |
注册证编号 | 国械注进20182222132 |
注册人名称(英文) | Aesculap AG |
注册人住所 | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Alte Poststraβe 11 96337 Ludwigsstadt Germany;8F-2, No.127, Lane 235, Pao Chiao Road, Hsin Tien City, Taipei, Taiwan, R.O.C. |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
编码代号2018 | 22临床检验器械 |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221646号 |
批准日期 | 2018-06-12 |
有效期至 | 2023-06-11 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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