| 产品名称(中文) | 牙科渗透树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Caries infiltrant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 渗透树脂:甲基丙烯酸甲酯树脂基质、引发剂、添加剂。干燥剂:99%乙醇。酸蚀剂:盐酸、二氧化硅、表面活性物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙齿邻面及唇颊面龋损微创治疗。 |
| 型号规格 | 220341、220343、220237、220238 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172557 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | DMG化学医药集团公司 DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 注册人住所 | Elbgaustrasse 248 - 22547 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Elbgaustrasse 248 - 22547 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | DMG医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153632557 |
| 批准日期 | 2020-06-04 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 变更情况 | 2018-08-07 “代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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