产品名称(中文) | 带亲水涂层微导管 |
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产品名称(英文) | FluidiTube 2.7F Infusion Micro Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由导管管体、根部护套、手柄(座)、亲水涂层和显影标记环组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 旨在促进造影剂灌注到所有外周血管,包括颈部血管、下肢和上肢的所有血管,内脏血管和所有冠状血管。也用于输注动脉内治疗中的药物和手术止血的栓塞材料。不适用于脑血管。 |
型号规格 | 型号:FT-MC-110-27、 FT-MC-130-27;规格:2.7F。 |
注册证编号 | 国械注进20203030049 |
注册人名称(中文) | 纳微亘医疗科技有限公司 |
注册人名称(英文) | Navigant Biomedical, Inc. |
注册人住所 | 烛台街260号,北安多福,麻州01845,美国260 Candlestick Road, North Andover, MA 01845, USA |
生产地址 | 北大街13024号,特伦顿,乔治亚 30752, 美国13024 North Main Street, Trenton, GA 30752 |
代理人名称 | 徐州秀微医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房一层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-01-23 |
有效期至 | 2025-01-22 |
变更情况 | 2020-07-02 “注册人名称:卡里申医疗科技有限公司Callisyn Biomedical, Inc.;”变更为“注册人名称:纳微亘医疗科技有限公司Navigant Biomedical, Inc.;”。 2020-08-04 “代理人名称:广州秀微医疗科技有限公司;代理人住所:广州黄埔区玉岩路12号冠昊科技园区一期实验楼三楼315-22”变更为“代理人名称:徐州秀微医疗科技有限公司;代理人住所:徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房一层”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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