| 产品名称(中文) | 带亲水涂层微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FluidiTube 2.7F Infusion Micro Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由导管管体、根部护套、手柄(座)、亲水涂层和显影标记环组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 旨在促进造影剂灌注到所有外周血管，包括颈部血管、下肢和上肢的所有血管，内脏血管和所有冠状血管。也用于输注动脉内治疗中的药物和手术止血的栓塞材料。不适用于脑血管。 |
| 型号规格 | 型号：FT-MC-110-27、 FT-MC-130-27；规格：2.7F。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203030049 |
| 注册人名称(中文) | 纳微亘医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Navigant Biomedical, Inc. |
| 注册人住所 | 烛台街260号，北安多福，麻州01845，美国260 Candlestick Road, North Andover, MA 01845, USA |
| 生产地址 | 北大街13024号，特伦顿，乔治亚 30752， 美国13024 North Main Street, Trenton, GA 30752 |
| 代理人名称 | 徐州秀微医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-23 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | 2020-07-02 “注册人名称:卡里申医疗科技有限公司Callisyn Biomedical, Inc.；”变更为“注册人名称:纳微亘医疗科技有限公司Navigant Biomedical, Inc.；”。 2020-08-04 “代理人名称：广州秀微医疗科技有限公司；代理人住所：广州黄埔区玉岩路12号冠昊科技园区一期实验楼三楼315-22”变更为“代理人名称：徐州秀微医疗科技有限公司；代理人住所：徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房一层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
