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产品名称(中文) 带亲水涂层微导管
产品名称(英文) FluidiTube 2.7F Infusion Micro Catheter
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由导管管体、根部护套、手柄(座)、亲水涂层和显影标记环组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围/预期用途 旨在促进造影剂灌注到所有外周血管,包括颈部血管、下肢和上肢的所有血管,内脏血管和所有冠状血管。也用于输注动脉内治疗中的药物和手术止血的栓塞材料。不适用于脑血管。
型号规格 型号:FT-MC-110-27、 FT-MC-130-27;规格:2.7F。
注册证编号 国械注进20203030049
注册人名称(中文) 纳微亘医疗科技有限公司
注册人名称(英文) Navigant Biomedical, Inc.
注册人住所 烛台街260号,北安多福,麻州01845,美国260 Candlestick Road, North Andover, MA 01845, USA
生产地址 北大街13024号,特伦顿,乔治亚 30752, 美国13024 North Main Street, Trenton, GA 30752
代理人名称 徐州秀微医疗科技有限公司
代理人住所 徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房一层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-01-23
有效期至 2025-01-22
变更情况 2020-07-02 “注册人名称:卡里申医疗科技有限公司Callisyn Biomedical, Inc.;”变更为“注册人名称:纳微亘医疗科技有限公司Navigant Biomedical, Inc.;”。 2020-08-04 “代理人名称:广州秀微医疗科技有限公司;代理人住所:广州黄埔区玉岩路12号冠昊科技园区一期实验楼三楼315-22”变更为“代理人名称:徐州秀微医疗科技有限公司;代理人住所:徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房一层”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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