| 产品名称(中文) | 内窥镜用施夹钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopic Appliers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄、冲洗口组成。材料为20Cr13、12Cr18Ni9不锈钢和硅胶。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过特定尺寸的穿刺套管递送结扎钉。 |
| 型号规格 | 238110，238200，338110，438110 |
| 注册证编号 | 国械注进20162021651 |
| 注册人名称(中文) | 美国泰利福医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162221651 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-04-07 |
| 有效期至 | 2025-04-06 |
| 变更情况 | 2018-02-11 “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2018-09-07 “注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709, United States ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States”。 2019-01-15 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 2022-02-24 详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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