| 产品名称(中文) | 牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬骨钻、中、软骨钻、麻花钻和成型钻由不锈钢1.4197组成。导向钻由不锈钢1.4108组成。球钻由不锈钢1.4112组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于种植体系统SKY classic, blueSKY, narrowSKY和miniSKY手术时钻孔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152174142 |
| 注册人名称(中文) | 倍德恩医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bredent medical GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Weiβenhorner Straβe. 2，89250 Senden，Germany |
| 生产地址 | Weiβenhorner Straβe. 2，89250 Senden，Germany |
| 代理人名称 | 北京顺锐科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152554142 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2019-02-26 “注册人名称：bredent medical GmbH & Co. KG ；代理人名称：倍德恩(杭州)医疗产品有限公司；代理人住所：杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室 ”变更为“注册人名称：bredent medical GmbH & Co. KG 倍德恩医疗股份有限公司；代理人名称：北京顺锐科技有限公司；代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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