| 产品名称(中文) | 听力计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GSI AudioStar Pro Clinical Audiometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、气导耳机TDH-50P、骨振器B-71、监听耳机/传声器、应答传声器、电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 对失听人士的听力损失状况进行检查。 |
| 型号规格 | AudioStar Pro |
| 注册证编号 | 国械注进20182211918 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler |
| 注册人住所 | 7625 Golden Triangle Drive , Eden Prairie, MN 55344,USA |
| 生产地址 | 7625 Golden Triangle Drive , Eden Prairie, MN 55344,USA |
| 代理人名称 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-16 |
| 有效期至 | 2023-04-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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