产品名称(中文) | 听力计 |
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产品名称(英文) | Audiometers |
结构及组成/主要组成成分 | MA系列听力计由主机、外置电源、患者应答器、耳机(气导耳机、骨导耳机)组成。MA51、MA52为2型纯音听力计。 |
适用范围/预期用途 | 该系列产品用于人耳听力损失的诊断。 |
型号规格 | MA51 MA52 |
注册证编号 | 国械注进20172213003 |
注册人名称(英文) | MAICO Diagnositic GmbH |
注册人住所 | Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany |
生产地址 | Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany |
代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2018年9月19日同意更正结构及组成内容,2017年7月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2017-07-10 |
有效期至 | 2022-07-09 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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