| 产品名称(中文) | 聚羧酸锌水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Poly-F -Zinc Polycarboxylate Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 粉剂:氧化锌,氢氧化镁,钙-铝-钠-氟-磷-硅酸盐玻璃,氟化锡,氧化铁颜料;液剂:聚丙烯酸,水。 |
| 适用范围/预期用途 | 1)适用于间接修复体和正畸托槽的粘接;2)适用于根管治疗后直接修复体的垫底;3)作为临时充填材料和乳牙充填材料(禁止用于直接或间接盖髓)。 |
| 型号规格 | Poly-F:粉剂70g,液剂40ml。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143176068 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Straβe 1 78467 Konstanz Germany |
| 生产地址 | De-Trey-Straβe 1 78467 Konstanz Germany |
| 代理人名称 | 登士柏（天津）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津港保税区海滨九路131号A3158室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143636068 |
| 批准日期 | 2018-12-11 |
| 有效期至 | 2023-12-10 |
| 变更情况 | 2018-02-24 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室 ”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-10-07 “代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室 ”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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