| 产品名称(中文) | 眼科专用推注器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Viscoelastic Injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括组件推注旋钮、顶盖、器械腔体、推杆、连接头、针头部分。伽玛辐射灭菌，一次性使用，产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手动操作装置，用于推注预装于筒形腔体内的粘性液体。只能使用特定产品，如AMO公司的Healon GV和Healon。 |
| 型号规格 | ViscoinjectorTM |
| 注册证编号 | 国械注进20183041995 |
| 注册人名称(英文) | ELLEX ISCIENCE INC. |
| 注册人住所 | 41316 Christy St Fremont , CA 94538 |
| 生产地址 | 41316 Christy St Fremont , CA 94538 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3042326号 |
| 批准日期 | 2018-05-04 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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