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当前位置: 首页 > 进口器械 > 纤维鼻咽喉镜 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 纤维鼻咽喉镜
结构及组成/主要组成成分 该产品为手持式直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成,根据插入部外径的不同,分为三种型号。
适用范围/预期用途 该产品提供咽喉的观察、诊断、摄影或治疗用的影像,不能与高频手术器械配合使用。
型号规格 FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL15RP3
注册证编号 国械注进20162060032
注册人名称(中文) 豪雅株式会社
注册人名称(英文) HOYA株式会社
注册人住所 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号
生产地址 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称 宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市徐汇区富民路291号701室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162220032延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2020-04-20
有效期至 2025-04-19
变更情况 2018-03-26 “注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 2020-03-13 “代理人住所:上海市富民路291号701室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区富民路291号701室”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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