| 产品名称(中文) | 电子式牙科麻醉注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electronic dental anesthesia system Sleeperone |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制盒(型号：S04L)、手柄、脚踏开关(有线式)、透明套筒、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙科手术时(牙科骨手术除外)注射麻醉剂。 |
| 型号规格 | Sleeperone S4 |
| 注册证编号 | 国械注进20152172511 |
| 注册人名称(中文) | 登塔尔海泰克公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTAL HI TEC |
| 注册人住所 | ZI de I＇Appentière,Rue du Champ Blanc 49280 MAZIERES EN MAUGES FRANCE |
| 生产地址 | ZI de I＇Appentière,Rue du Champ Blanc 49280 MAZIERES EN MAUGES FRANCE |
| 代理人名称 | 上海超逸医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区长江南路180号A327 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152552511 |
| 批准日期 | 2020-08-12 |
| 有效期至 | 2025-08-11 |
| 变更情况 | 2019-09-27 “注册人名称：DENTAL HI TEC；代理人名称：上海宣宇医疗器械有限公司；代理人住所：上海市松江区李塔汇镇塔汇路39号A楼202室”变更为“注册人名称：DENTAL HI TEC 登塔尔海泰克公司；代理人名称：上海宣宇医疗设备股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路697号21幢303-327室”。 2019-12-20 “代理人名称：上海宣宇医疗设备股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路697号21幢303-327室”变更为“代理人名称：上海超逸医疗器械有限公司；代理人住所：上海市宝山区长江南路180号A327”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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