| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kantact 57 UV-Blocking Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMMA、甘油加入交联剂(EDGMA)、光引发剂、紫外吸收剂及着色剂等聚合而成，着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：57%。产品经蒸汽湿热灭菌。产品有效期5年。建议镜片更换周期为一天。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴，用于无禁忌症患者矫正近视、远视。 |
| 型号规格 | Kantact 57 |
| 注册证编号 | 国械注进20173222067 |
| 注册人名称(中文) | 星欧光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市南屯区工业区23路14号2楼 |
| 生产地址 | 台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼 |
| 代理人名称 | 苏州大立光电有限公司 |
| 代理人住所 | 吴江经济技术开发区山湖西路558号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是“星欧”非球面软式隱形眼鏡。 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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