| 产品名称(中文) | 后牙充填玻璃离子 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Glass ionomer restorative material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉末和液体组成。其中粉末的主要组成成分为Ca-Al-F-硅酸盐、聚丙烯酸和酒石酸；液体的主要组成成分为聚丙烯酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于乳牙修复(尤其适用于I类窝洞)，II类窝洞(非咬合面)的修补填充，"V"型齿洞的修补填充，V类窝洞的填充以及牙颈和牙釉质损伤修复；也可用于I类、II类窝洞的临时性修复；还可用作垫衬和桩核修复材料。 |
| 型号规格 | 色号：A1、A2、A3；规格装量：粉：7.5g瓶，15g/瓶；液：5ml/瓶，10ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171367 |
| 注册人名称(中文) | 德国沃柯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VOCO GmbH |
| 注册人住所 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven Germany |
| 生产地址 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven Germany |
| 代理人名称 | 沃柯牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153631367 |
| 批准日期 | 2020-04-27 |
| 有效期至 | 2025-04-26 |
| 变更情况 | 2018-08-14“注册人名称:VOCO GmbH ”变更为“注册人名称:VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。 2024-06-06 代理人名称由:德国沃柯有限公司上海代表处; 代理人住所由:上海市普陀区长寿路1118号16J室;代理人名称变更为:沃柯牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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