| 产品名称(中文) | 负压吸引器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suction Pumps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(便携式、机架式)、引流管、引流瓶、电源线组成。产品各部件型号、规格详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外科手术中液体、组织(包括骨)、呕吐物的吸引。用于手术室或病房。 |
| 型号规格 | Basic、Dominant Flex |
| 注册证编号 | 国械注进20152141941 |
| 注册人名称(中文) | 美德乐股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medela AG |
| 注册人住所 | Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152261941 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 | 2018-12-21 “代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 ”变更为“代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A ”。 2019-11-04 此次变更内容包括生产地址变更、注册人名称变更和注册人住所变更。 1、生产地址由 “Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, SWITZERLAND” 变更为 “Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland” 2、注册人名称由 “Medela AG”变更为“Medela AG 美德乐股份有限公司” 3、注册人住所由 “Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, SWITZERLAND” 变更为“Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland” |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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