| 产品名称(中文) | 脊柱外科手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MaXcess Access Instruments and General Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由神经拉钩、神经牵开器、透视调节器、固定针、垫片及工具套包组成；工具套包中包含垫片。产品与人体接触的部分采用符合YY/T0294.1标准规定的B、M、P级不锈钢材料、GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料或聚碳酸酯材料制造，详见产品型号规格附页。产品含灭菌包装及非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品做为手术工具，适用于脊柱外科手术中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172107030 |
| 注册人名称(中文) | 美国 |
| 注册人名称(英文) | NuVasive公司NuVasive, Inc. |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA. |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA. |
| 代理人名称 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-17 |
| 有效期至 | 2022-11-16 |
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