| 产品名称(中文) | 光固化机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LED curing light |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、充电底座、电池、电源线、电源适配器、遮光帽、10mm光导棒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过LED灯的蓝光照射,用于口腔科固化口内修复材料。 |
| 型号规格 | Bluephase N M Bluephase N |
| 注册证编号 | 国械注进20152171359 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bremschlstr.16, 6706 Burs, Austria |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152551359 |
| 批准日期 | 2019-12-23 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 变更情况 | 2022-08-02 见变更对比表。 2022-08-02 见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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