| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器针筒及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDRAD Quick Fit Syringe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高压注射器针筒及附件由针筒、管式吸药器和低压连接管组成。针筒材质为聚对苯二甲酸乙二酯(PET),管式吸药器为聚乙烯，低压连接管为聚氯乙烯。辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为了在传输显影剂时使用，仅能与MEDRAD注射器一次性搭配使用。 |
| 型号规格 | CTP-200-FLS, QFT 200, LPDCT 160。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153063400 |
| 注册人名称(中文) | 拜耳医疗保健公司 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care, Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA |
| 生产地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153663400 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 2017-02-15 产品型号、规格由：CTP-200-FLS, QFT 200, LPDCT-160 变更为：CTP-200-FLS, QFT 200, LPDCT 160。技术要求变化见附页。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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