产品名称(中文) | 取石网篮ディスポーザブル採石バスケット |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由先端部、网篮、插入管、连接管、注入口、O环和操作管构成,其中FG-V431P和FG-V432P产品带有导丝插入口,FG-V421PR和FG-V422PR产品具有旋转功能。网篮材料为SUS316不锈钢或SUS304-WPB不锈钢,先端部材料为SUS303不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架寿命3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于取出胆道结石。 |
型号规格 | FG-V421PR,FG-V422PR,FG-V431P,FG-V432P |
注册证编号 | 国械注进20172220329 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社奥林巴斯医疗株式会社(オリンパスメディカルシステムズ株式会社) |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-01-22 |
有效期至 | 2022-01-21 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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