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产品名称(中文) 一次性使用采血器
产品名称(英文) Contact-Activated Lancet
结构及组成/主要组成成分 一次性使用采血器由外壳、内护帽、外护帽、刀片或针头、刀柄或针座、杠杆和弹簧组成。一次性使用采血器是一种无菌、一次性使用的末梢采血器具。该产品采用触压设计,使采血器的内置式针或刀片能快速完成一次弹出与回缩,在采样区形成预期深度和宽度的切口。激活后,刀片或针将回缩至采血器内并且不能再次激活,从而减少发生意外针刺伤的机会。此器械是一种独立的器械,在护帽被移除之前,刀片或者针头无菌。
适用范围/预期用途 用于末梢血样采集的穿刺。
型号规格 1.5 mm x 30G (0.31 mm); 1.8 mm x 21G (0.81 mm); 2.0mm x 1.5mm
注册证编号 国械注进20142225242
注册人名称(中文) 碧迪有限公司
注册人名称(英文) Becton, Dickinson and Company Limited
注册人住所 Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland
生产地址 ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland
代理人名称 碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20142665242
批准日期 2019-01-16
有效期至 2024-01-15
变更情况 2018-02-05 “注册人名称:Becton, Dickinson and Company Limited”变更为“注册人名称:Becton, Dickinson and Company Limited 碧迪有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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