| 产品名称(中文) | 温液系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fluid Warming System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由H-1000主机加温系统、两个H-2型加压仓和空气探测器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于加温血液和液体至稳定范围，供患者输注用。 |
| 型号规格 | H-1200 |
| 注册证编号 | 国械注进20152141776 |
| 注册人名称(中文) | 史密斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 1265 Grey Fox Road, St Paul, MN 55112, USA |
| 生产地址 | 3350 Granada Avenue North, Oakdale MN 55128, USA |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152541776。按照现行有效的《医疗器械分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为二类 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2016-08-10 注册人住所由“160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA”变更为“1265 Grey Fox Road, St Paul, MN 55112, USA”；生产地址由“160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA”变更为“3350 Granada Avenue North, Oakdale MN 55128, USA”。 2017-05-15 “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 2019-09-27 “注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc.；代理人名称：史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯医疗ASD有限公司；代理人名称：史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号2805室”。 2019-10-31 “注册人住所:1265 Grey Fox Road, St Paul, MN 55112, USA;”变更为“注册人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis,Minnesota 55442 USA;”。 2021-09-10 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。 2024-03-18 详见《变更对比表》。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
