| 产品名称(中文) | 数字化移动式摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Mobile X-ray system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、控制台、数字平板探测器、图像处理系统、嵌入式显示器及选件组成。 选件包括剂量面积乘积、条码扫描仪、滤线栅、遥控开关、自动协议辅助、RRA(重复、拒绝、分析)，详见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位使用数字平板探测器，X射线摄影胶片或CR暗盒进行通用X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | Optima XR240amx |
| 注册证编号 | 国械注进20182060401 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 注册人住所 | 3000 N. Grandview Blvd. WAUKESHA WI 53188 |
| 生产地址 | 3000 N. Grandview Blvd. WAUKESHA WI 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96 号1 幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6830。 |
| 批准日期 | 2018-10-17 |
| 有效期至 | 2023-10-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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