| 产品名称(中文) | 中央监护软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient Physiological Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由安装光盘组成，组成模块包括：Qt工具包、Versant对象数据库、ICS应用子系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供经过培训的专业医护人员集中监测(含报警)来自Draeger患者监护仪的成人、小儿和新生儿患者数据。 |
| 型号规格 | Infinity CentralStation Wide, 发布版本VG2 |
| 注册证编号 | 国械注进20152212762 |
| 注册人名称(中文) | 德尔格医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA |
| 生产地址 | 6 Tech Drive Andover, MA 01810, USA |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152702762 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2018-03-12 1、注册证型号规格中“发布版本VG1”变更为“发布版本VG2”； 2、注册产品标准变更对比表详见附件。 2018-06-29 “注册人名称:Draeger Medical Systems, Inc.”变更为“注册人名称:德尔格医疗系统有限公司 Draeger Medical Systems, Inc.”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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